Επιστήμονες από τρία ρωσικά ερευνητικά ινστιτούτα αναπτύσσουν το φάρμακο γονιδιακής θεραπείας AntionkoRAN-M. Αυτό διαθέτει δυο ιδιότητες: Σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα και διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του ανθρώπου για την καταστροφή τους. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα προκλινικών δοκιμών σε ζώα, η αποτελεσματικότητα της ακτινοθεραπείας μαζί με τη λήψη του φαρμάκου, αυξήθηκε από 18% έως 71%.Το νέο φάρμακο ανέπτυξε η επιστημονική ερευνήτρια του Ινστιτούτου μοριακής γενετικής της Ρωσικής Ακαδημίας Επιστημών, Ιρίνα Αλεξέενκο, μαζί με τους συναδέλφους της από τα Ινστιτούτα βιοοργανικής χημείας και βιολογίας των γονιδίων της Ρωσικής Ακαδημίας Επιστημών. Το παρασκεύασμα περιέχει τον ιό του απλού έρπητα HSVtk, ο οποίος εξασφαλίζει το θάνατο των καρκινικών κυττάρων. Επίσης, το φάρμακο εισάγεται στο ανθρώπινο γονίδιο που είναι υπεύθυνο για την παραγωγή της κυτοκίνης  GM-CSF, ενός λευκώματος που διεγείρει την ανοσολογική απόκριση. Γονίδιο-δολοφόνος και ανοσοδιέγερση Πηγή: Press photo Η Αλεξέενκο αναφέρει ότι «ο συνδυασμός του γονιδίου-δολοφόνου και του ανοσοποιητικού διεγερτικού οδηγεί στην καταστροφή των καρκινικών κυττάρων και στην ενεργοποίηση μιας ιδιόμορφης ανοσολογικής απόκρισης. Το αποτέλεσμα είναι να πεθαίνουν περισσότερα ογκοκύτταρα και να μειώνεται η πιθανότητα μετάστασης». Σύμφωνα με την ίδια, στην αγορά δεν υπάρχουν σχετικά ανάλογα. Υπάρχουν ωστόσο παρασκευάσματα, τα οποία περιέχουν από ένα γονίδιο (HSVtk или  GM-CSF), όπως και το AntionkoRAN-M. Η αμερικανική Διεύθυνση ελέγχου της ποιότητας τροφίμων και φαρμάκων (FDA), ενέκρινε τον Οκτώβριο τη χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία του μελανώματος του δέρματος Imlygic της εατιρίας BioVex. Αυτό περιέχει τον ιό του απλού έρπητα πρώτου τύπου T-VEC. Τώρα οι επιστήμονες διεξάγουν προκλινικές δοκιμές του AntionkoRAN-M στο Ογκολογικό Ινστιτούτο Γκέρτσεν. Σύμφωνα με τα πρώτα αποτελέσματα, η αύξηση της διάρκειας ζωής των ζώων μέσω της πραγματοποίησης ακτινοθεραπείας παράλληλα με το AntionkoRAN-M, αυξήθηκε κατά 63%. Όπως λέει η Αλεξέενκο, «αποδείξαμε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα ζώα και ειδικότερα, αποδείξαμε ότι το AntionkoRAN-M είναι ικανό να αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με ακτινοβολία στις περιπτώσεις καρκίνου της κεφαλής και του λαιμού. Στο εγγύς μέλλον σχεδιάζουμε ν’ αρχίσουμε τις κλινικές δοκιμές». Το κόστος Σύμφωνα με το γενικό διευθυντή της φαρμακευτικής εταιρίας Stada SIC, Ιβάν Γκλουσκόφ, το κόστος της διεξαγωγής όλων των κλινικών ερευνών και η χορήγηση του πιστοποιητικού κυκλοφορίας του φαρμάκου στη Ρωσία, μπορεί να φτάσει τα 3-5 εκατ. ευρώ. Η Αλεξέενκο αναφέρει ότι ξένες εταιρίες θέλουν να αγοράσουν την εφεύρεση και να πραγματοποιήσουν δοκιμές εκτός Ρωσίας, αλλά αν το AntionkoRAN-M δείξει καλά αποτελέσματα στις κλινικές δοκιμές, τότε αυτό θα επιστρέψει πλέον στη Ρωσία ως ξένο φάρμακο σε πολύ υψηλή τιμή. Γι’ αυτό και δεν υπάρχει προς το παρόν η πρόθεση να πωληθεί. Τον Οκτώβριο, το πρόγραμμα συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των φιναλίστ του φεστιβάλ start-up Generation S. Σύμφωνα με την Αλεξέενκο, αυτή μαζί με τους συνεργάτες της έχει ήδη αρχίσει να λαμβάνει προτάσεις από πιθανούς επενδυτές. Η διευθύντρια εξωτερικών καινοτομιών και συνεργασίας της φαρμακευτικής εταιρίας Sanofi, Γιούλια Μπαϊμπίκοβα, αναφέρει ότι σήμερα η εταιρία της εξετάζει τα επιστημονικά δεδομένα των ερευνών και την πιθανότητα συνεργασίας με τους δημιουργούς του AntionkoRAN-M, καθώς οι ανακαλύψεις τους μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δημιουργία μερικών ή ακόμη και πολλών νέων φαρμάκων. Όπως υποστηρίζει, το ισχυρό πλεονέκτημα της εφεύρεσης είναι η προσβάσιμη τεχνολογία παραγωγής και η δυνατότητα της γρήγορης παραγωγής μεγάλης ποσότητας. Σύμφωνα με την Μπαϊμπίκοβα, το πρόγραμμα έχει ακόμη κάποια θέματα που δεν έχουν επιλυθεί, όπως η επιλογή της αποτελεσματικότερης φαρμακευτικής διαμόρφωσης και η δοσολογία. Το οριστικό συμπέρασμα για τα πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα του υπό ανάπτυξη φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να εξαχθεί μετά τη λήψη όλων των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών. Όμως, σύμφωνα με τη Γκλουσκόβα, το βασικό πρόβλημα στην προώθηση των καινοτόμων φαρμάκων είναι η επιφυλακτική υποδοχή από τους γιατρούς νέων φαρμάκων. Προκειμένου να πειστούν οι γιατροί για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας του καρκίνου με το νέο φάρμακο, θα απαιτηθούν τεράστιες δαπάνες για την προώθησή του. Ποια είναι η άποψή σας; Παρακαλούμε, γράψτε ένα σχόλιο κάτω από το κείμενο ή στη σελίδα μας στο Facebook !